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Investigación

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BREVE HISTORIA DEL GRUPO

A principios de los años 80, el Instituto Médico La Paz, comenzó a participar en la investigación clínica, además de la asistencia médica. Debido a un rápido crecimiento de las actividades, y a la incorporación de nuevos socios, la empresa cambio su nombre a DAMIC SRL, una compañía de salud privada que sirve muchas áreas de la medicina, tales como, la asistencia médica, la investigación clínica y la docencia de postgrado,  en asociación con las universidades locales.

DAMIC SRL – Docencia Asistencia Médica e Investigación Clínica – logró rápidamente consolidar una posición relevante en el ámbito nacional e internacional de la investigación clínica.

Algunos de sus miembros trabajan en esta disciplina desde hace 25 años, y en esa trayectoria conformaron una red de sitios de investigación en Argentina, Chile, Uruguay, Brasil y otros países sudamericanos, con los que DAMIC ha trabajado en más de 30 protocolos. En forma simultánea con la tarea de investigación clínica, se priorizó la imagen académica de la Organización, trabajando con los sitios de la red en el desarrollo de actividades de educación continua en cardiología y otras especialidades, apoyo en los aspectos científicos y técnicos de los estudios en forma permanente, becas de investigación en la sede etc.

Esta posición académica, se apoya tanto en la actuación docente de grado y post-grado que realizan los integrantes de DAMIC, en cátedras de Medicina Interna, Farmacología y Cardiología en diferentes Facultades de Medicina, ya mencionada anteriormente, como en el conocimiento personal de los Directores de DAMIC de todos los investigadores de la red ante los cuales se posee una fuerte imagen que facilita el asesoramiento.

GROUP´S SHORT HISTORY

In the early 80´s, La Paz Medical Institute started participating in Clinical Research, in addition to Medical Care. Because of its fast growth of activities, and the incorporation of new partners, the firm became DAMIC S.R.L. A Private Health Company serving many areas of medicine such as, Medical Care, Clinical Research and Post Graduate Teaching area in association with local universities.

DAMIC SRL – Teaching Clinical Research and Medical Assistance – has been able to quickly consolidate a relevant position in the national and international clinical research.

Some of its members have been working in this field for 25 years, and in that path they have formed a network all around Argentina, Chile, Uruguay, Brazil and other South American countries, with whom DAMIC has worked in more than 20 study protocols. Simultaneously, with the clinical research task, the academic image of the Organization has been prioritized, working with network sites in developing continuing education activities in cardiology and other specialties; permanently support in the scientific and technical aspects of studies; research grants at headquarters, etc.

This academic position is based both on, the teaching performance of undergraduate and on  postgraduate performance of DAMIC members in departments of Internal Medicine, Pharmacology and Cardiology at different medical schools mentioned above, as well as on the personal knowledge of the DAMIC Directors, of all researchers in the network under whom there is a strong image that facilitates counseling.

ORGANIZACIÓNDEL GRUPO

Con sede en Córdoba, la segunda ciudad más grande de Argentina, hoy en día el GRUPO DAMIC está compuesto por:

  • DAMIC S.R.L.: Dirección General
  • Instituto Médico DAMIC: Area Asistencial
  • DAMIC Area de Investigación Clínica
  • DAMIC Area de Docencia y Asuntos Académicos
  • MIINET: Area Tecnológica

La sede se encuentra en la Av. Colón 2057 donde, en el 2010, abrió un nuevo edificio de 5,000 mts cuadrados, con instalaciones modernas para las diferentes áreas. El mismo incluye un Auditorio con capacidad para 180 personas, acondicionado para reuniondes de investigadores, salas de teleconferencias, depósito climatizado de medicamentos, salas para monitoréo de estudios clínicos etc.

La filial principal se encuentra en el centro de Buenos Aires, y hay cuatro filiales internacionales asociadas ubicadas en Sao Paulo (Brasil), Santiago (Chile), Lima (Perú), y Asunción (Paraguay).

El total del personal trabajando a tiempo completo o medio tiempo es mayor a 100 empleados.
El personal se compone de doctores, enfermeras, coordinadores de estudios, Personal Administrativo, especialistas en bioestadística, asesores legales y contables, etc., que cubren las diferentes áreas /servicios ofrecidos por el Grupo.

Más de diez Empresas Farmacéuticas Internacionales han contratado nuestros servicios que incluyen selección y monitoréo de sitios (SMO), apoyo en la apertuda de nuevos sitios de investigación, rol como CRO, y modelo ARO. En la mayoría de los casos, el Grupo ha sido contratado nuevamente para la gestión de nuevos estudios. La «Lista de principales patrocinadores» incluye:
Takeda, Novartis, MSD, Servier, Pfizer, Astra Zeneca , Sanofi,

Los resultados más contundentes y exitosos del Grupo de Servicios, han sido la selección y monitoréo de las actividades del sitio con el fin de estimular y mejorar el enrolamiento y retención de los pacientes. Por ejemplo:

  1. Se ha logrado el 96% de «Compromiso de aleatorización» en 22 estudios patrocinados por Takeda,
  2. Durante el año 2008, en el marco de la relación permanente con diversos patrocinantes de estudios clínicos con los que DAMIC ha trabajado, ofrecimos los servicios de la Institución a Novartis, una de las empresas más activas en la investigación clínica cardiológica en el mundo.

Este ofrecimiento se hizo en el escenario de un intenso desarrollo por parte de Novartis de un plan de estudios clínicos con nuevas moléculas,

El “20% sobre el presupuesto” recibido de Novartis “como reconocimiento por los servicios destacados”, es una evidencia sólida sobre nuestro rendimiento.

ORGANIZATION OF THE GROUP

DAMIC is located in Córdoba, the second largest city in Argentina and nowadays it is composed by:

  • DAMIC S.R.L.: Directorate-General Management
  • DAMIC Medical Institute: Assistance Area
  • DAMIC: Clinical Research Area
  • DAMIC: Teaching and Academic Afairs Area
  • MIINET: Hightech Support

The headquarter is located in COLON AVENUE 2057, new building of 5000 sq mts., opened in 2010, with modern facilities for the different services areas. This includes an Auditorium with capacity for 180 persons conditioned for investigators meetings, conference rooms, conditioned drug storage pharmacy, rooms for monitoring clinical studies, etc.

The main subsidiary is located downtown Buenos Aires, and there are four International Associated Subsidiaries located in Sao Paulo (Brazil), Santiago (Chile),  Lima (Perú), and Asuncion (Paraguay).

A total full and part time staff is over 100 employees. These are Medical Doctors, Nurses, Study Coordinators, Administrative Staff Members, biostatistics specialists, legal advisors and accountants, etc, who cover the different Areas/Services offered by the Group.

More than ten International Pharma Companies have contracted our Services. This includes selection and site monitoring (SMO), support in opening new research sites, working as CRO and ARO models. Furthermore, in most of the cases the Group has been re contracted for the management of new studies. The “top Sponsors List” includes:

Takeda, Novartis, Merch Sharp and Dhome, Servier, Pfizer, Astra Zeneca, Sanofi.

The strongest and most successful results in the Group Services have been the Site Selection and activity monitoring to encourage and improve enrollment and patients retention. For example:

  1. Achievement of 96% of “randomization Commitment” in 22 Studies sponsored by Takeda,
  2. During 2008, as part of the ongoing relationship with various Clinical Study Sponsors with which DAMIC has worked, it offered the services of the institution to Novartis, one of the most active companies in clinical research in the world.,

The «20% over the budget» received from Novartis «as recognition to outstanding Services» is the solid evidence of our performance.

EXPERIENCIA EN INVESTIGACION CLINICA

  1. Gestión / Coordinación (como SMO / CRO)
    • EnFase II-III -Estudios: 61
    • Estudios cardiometabólicos: 36
    • Estudios puramente de Diabetes: 12
  2. Desde el año 2009 el grupo también se encuentra coordinando estudios en otras áreas como: Neumología, Nefrología, Urología, Oncología.
  3. Entre los estudios que se han completado recientemente y/o se encuentran en curso en los últimos 12 meses podemos nombrar los siguientes: SHIFT, ATMOSPHERE, PARADIGM, ISCHEMIA, SATURN, FOCUS.

EXPERIENCE IN CLINICAL RESEARCH

  1. Management/ Coordination (as SMO/ CRO)
    • In Phase II-III Studies:  61
    • Cardio metabolic studies: 36
    • Pure diabetic studies: 12
  2. Since 2009 the Group is also Coordinating studies in other fields such as: Pneumonology, Nephrology, Urology, Oncology.
  3. Among the recently completed studies and/or ongoing in the past 12 months we can mention: SHIFT, ATMOSPHERE, ISCHEMIA, PARADIGM, SATURN, FOCUS.

SERVICIOS ADICIONALES PARA LOS CENTROS COMO ARO (ORGANIZACIÓN ACADEMICA DE INVESTIGACION)

  • Cursos de posgrado en Investigación Clínica (en asociación con universidades locales)
  • Soporte científico en cada estudio:
  1. Análisis y discusión de un estudio y su diseño
  2. Explicación de los criterios de inclusión /exclusión
  3. Enmiendas
  4. Reuniones de investigadores locales, pre y durante el estudio
  5. Edición de boletines

ADDITIONAL SERVICES FOR SITES AS ARO (ACADEMIC RESEARCH ORGANIZATION)

  • Post graduate courses in Clinical Research (in association with local universities)
  • Scientific support to sites in each study:
  1. Analysis and discussion of study rationale and design
  2. Explanation of Inclusion/Exclusion Criteria
  3. Amendments
  4. Local investigator meetings pre and during study (refreshment meetings)
  5. Edition of newsletters
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